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国家药品监督管理局器械监管司董江萍司长一行莅临调研指导
2025-06-21 13:57:49

6月17日,国家药品监督管理局械监管司董江萍司长一行莅临我司调研指导,公司首席科学家、中国医学科学院&北京协和医学院清华大学医学部二级教授(博士生导师)张其清博士携公司管理层热情接待了董司长一行

首先,张教授在公司的展厅向董司长一行介绍了公司的发展方向、发展规划、发展目标及公司现有的产品,着重阐述了公司在产、学、研一体化深度结合、医工融合,基于功能/智能材料发展高端医疗器械原始创新取得的重大突破。张教授说,我司始终秉持“让百姓花最少的钱,得到最好的医疗服务”的发展理念。经过多年的创新发展,已形成承担的国家重点科研项目多、汇聚的高端人才多和获批的三类医疗器械产品证多的“三多”优势。他说,公司自成立以来,立足福建“山海资源”,瞄准国家战略和临床重大需求,坚持“科研上水平、转化上效益”,“人无我有、人有我强”,绕过“卡脖子”技术,绕道超车,不断开辟国际新赛道,成功实现了基于自主开发的功能/智能材料制造的10多种产品在全国乃至全球首创技术的产业化突破。其中,全球首个以牡蛎壳为原料的骨填充材料,开创了废弃海洋资源开发成功高端医疗器械的先河,迎来了行业颠覆性的技术革命;全国首个医用胶原膜、医用胶原修复膜等引导组织再生系列产品广泛应用于多个临床科室,打破了进口垄断;福建省首次以海狸鼠尾腱制造的“可吸收胶原蛋白外科缝线”为省内可吸收外科缝合线产业化提供了示范;还在国际上以合成高分子材料为原料制造了首个持夹器通用型“一次性使用闭合夹”。目前,公司产品已广泛用于口腔科、骨科、整形外科、五官科、神经外科和肌腱断裂病缺损组织再生修复及微创手术闭合等,为我国病缺损再生修复和微创手术等提供了常规手段和刚需,为推动我国基于功能/智能材料高端医疗器械产业的高质量发展作出了贡献。

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随后,张教授带董司长一行参观了生产线、研发部、检测部和后勤保障部门等并进行了座谈。张教授说,面对复杂的国际形势,要减少国家的医疗费用,减轻百姓的医疗负担,国家首先必须解决我国的缺医少药、高端医疗器械和药品依赖进口的问题,发展经济才能保障供给。他说,中国的医药企业不能仅仅满足于在行业内进行模仿和跟踪,而是要突破传统思维,另辟蹊径,绕过“卡脖子”技术,开展原始创新,成为国际该行业的领跑者,不断开辟国际新赛道。张教授还就董司长一行调研中关心的医疗器械集采是否影响产品质量等问题,他进一步强调,对于高端体内植入物产品,不管集采政策会给公司发展或者经济收入带来多大的影响,但我司即使无法支撑企业的运转只会选择停产停供,只要推向市场的产品人命关天,一定会坚守产品不降低品质,保证安全有效,研发生产整个过程都会坚持实行“六化“规范化组织研发和生产。他还对集中采购政策提出了自己的见解。

董司长对我司的创新发展成效给予了高度评价。她称赞张教授创办的公司能够坚持独立探索、大胆创新,走出了一条具有特色的发展道路。她鼓励公司继续加大研发投入,不断开发出更多技术含量高和附加值大的创新产品,为我国医疗器械行业的发展做出更大的贡献。她还对公司提出的发展过程中的难点和问题给予具体指导。

福建医疗器械监督管理局党组书记、局长黄维军等领导陪同调研指导。

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