吉特瑞概况
8月22日,福建省食品药品检验研究院院长王勇、副院长郑景峰、副院长夏光炉、无源所所长徐燕慧、微生物所副所长廖燕萍、综合科科长鄢璜璜等一行莅临吉特瑞考察调研。吉特瑞首席科学家张其清教授以及公司张总经理和质量管理、研发和生产部等相关负责人接待了调研组一行。
在参观过程中,张教授向王院长一行介绍了公司成立的背景、研发方向和发展目标、发展规划、现有的产品,特别强调了公司在牵头主持的“十二五”国家支撑计划和国家海洋示范项目、三个“十三五”国家重点研发计划等20多个项目和课题支持下,围绕福建“山海资源”特色,瞄准国家发展战略和临床重大雪球,坚持创新、自主研发“吉特瑞”品牌产品,已获三类医疗器械注册证5个,实现了全球首个以牡蛎壳制造成功骨填充材料、全国首个医用胶原膜和医用胶原修复膜、可吸收外科缝线和持夹器通用型一次性使用闭合夹的产业化和商品化。相关产品在五官科、神经外科、整形外科、口腔科、骨科和肌腱断裂以及微创手术一次性使用在临床上用于手术过程中夹闭人体内血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等临床安全有效,打破了进口垄断,有的产品已经成为我国病缺损再生修复的常规手段,为推动我国高端医疗器械产业高质量所做的工作。
随后,双方进行了座谈。张教授首先介绍说,多年来,公司对生产运营、产业布局、科研开发、产品质量管理等进行规范化管理,研发、生产质量管理规范实行:(1)组织机构健全化;(2)厂房设施设备规范化;(3)体系文件标准化;(4)物料采购制度化;(5)产品研发、生产程序化;(6)质量控制流程化(“六化”)管理,确保了产品合格率达到100%,临床安全有效,公司的管理模式得到了国家药监局相关部门领导的肯定和赞扬。他还代表公司感谢省药监局领导及相关部门,一直大力支持和指导吉特瑞的成长。
王院长说,省食品药品质量检验研究院为更好的服务企业,一直在优化服务流程,提升服务质量,为企业提供更加便捷、高效、优质的服务。同时,不断拓展人才培养平台,促进相关人员的交流学习,以科研提升检验,为推动医药产业新质生产力发展做出更大的贡献。他还特别感谢张教授在百忙之中抽出时间从外地专程赶到福州亲自参加交流,他与其他院领导都感慨地夸奖张教授说,您科研成就很高,成果转化的产品都很好,未来可期。